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药物临床试验

临床试验机构办公室(简称“机构办”)联系方式

1.办公地址: 

浙江省台州市椒江区市府大道东581号(新院区)门诊楼负1楼临床试验机构办公室。

2.对外接待时间: 

夏令:工作日上午8:00-12:00、下午14:00-17:00

冬令:工作日上午8:00-12:00、下午13:30-16:30

3.承接范围:

Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究(IIT)、 真实世界研究。

4.临床试验备案专业:

药  物

呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液肿瘤内科、内分泌科、普通外科、泌尿外科、妇科、皮肤科、感染科、肿瘤介入科、麻醉科、重症医学科

医疗器械

(含体外诊断试剂)

神经内科、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、妇科、耳鼻咽喉科、皮肤科、医疗美容科、康复医学科、医学检验科

5.机构办分工及联系方式:

人员

职务

联系方式

办公地点

职责

王彬辉

机构办主任

13857686513(666513)

门诊1楼药剂科办公室

项目承接

洪伟勇

机构办秘书

15957616600(666600)

星期一三五门诊负1楼临床试验机构办公室

星期二四门诊2楼第三诊区8号房间

立项审核

合同审核

项目结题

药/械管理等

王石健

机构办秘书

药品管理员

18805869889(666889)

星期一三五门诊2楼第三诊区8号房间

星期二四门诊负1楼临床试验机构办公室

质控、监查、稽查

启动会协调

人遗相关事项

财务管理

药/械管理

免费挂号单等

罗浛绮

机构办

15958720089(660621)

门诊负1楼临床试验机构办公室

CRC/CRA备案和管理

PI资质查询

全程参加

魏静

药品管理员

13750698885(668885)


药/械管理

徐蒙娜

质控员

13665789136(659136)


质控

李莹莹

资料管理员

18806572719(662719)


归档

罗旭凌

伦理秘书

13819118505

 (668725)

星期二、四下午门诊5楼国医馆2号房间

其他时间门诊2楼第三诊区8号房间

IIT、注册类伦理相关事宜

6.信息沟通:  

6.1机构办:

机构办主任邮箱:tzmhlc@163.com(项目承接)

机构办邮箱:tzmhgcp@163.com(承接后立项),机构办电话:88855208

机构资料下载:http://www.tzmh.com/home/ywlcsy/list(台州市立医院官网-院务公开-药物临床试验)

6.2伦理:

伦理邮箱:tzmhec@163.com,伦理电话:88852717

伦理资料下载:http://www.tzmh.com/home/gcp_zc/list(台州市立医院官网-院务公开-医学伦理委员会)

6.3微信群:

CRA和CRC在机构立项时向机构办罗浛绮申请加入微信群,进群后修改备注名为:姓名-申办方CRC/CRA-项目关键词。不再负责我院试验项目时,办理离职等手续后退群。